液氮罐是如何保存干細胞的
存儲:
我們的干細胞經(jīng)過(guò)逐步的降溫,冷藏在零下196 攝氏度的液氮罐中,暫時(shí)停止其生命活動(dòng),保存其活性。移植前,會(huì )在嚴格的溫度和速率下進(jìn)行解凍,確?;钚院?,才會(huì )給客戶(hù)移植。
安全性:
首先,我們會(huì )檢測母體,即供體的基本狀態(tài),只有正常才會(huì )使用,分離細胞后, 我們對每人份的干細胞都進(jìn)行病毒檢測( 細胞都進(jìn)行病毒檢測(PCR,聚合酶鏈反應)和細菌熱源檢測。PCR 技術(shù)能將微量DNA,RNA 迅速大量的擴增,大大提高了原位雜交檢測效果,這種檢測方式靈敏度高、特異性強,能準確檢測出病毒、細菌、霉菌、支原體、遺傳學(xué)疾病和腫瘤基因等。為干細胞移植提供了安全的科學(xué)依據。
質(zhì)量安全保證:
1. 通過(guò)與國內大型甲級資質(zhì)醫院建立合作關(guān)系,確保干細胞來(lái)源優(yōu)良。
2. 培養、冷藏干細胞的相關(guān)產(chǎn)品均來(lái)自美國的SIGMA 公司,保證干細胞制劑的穩定性。
3. 干細胞經(jīng)過(guò)逐步降溫,最后冷藏于℃的液氮內,不改變生物特性,保證解凍后仍有活性。
4. 由國家認證的檢測部門(mén)對每人份干細胞進(jìn)行病毒檢測(乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA)由國家認證的檢測部門(mén)對每人份干細胞進(jìn)行病毒檢測( 疫缺陷病毒RNA、巨細胞病毒DNA 和梅毒螺旋體DNA 和細菌、熱源檢測)。送樣品在各檢測部門(mén)留樣保存,以便查詢(xún)。
5. 通過(guò)檢測的干細胞必須在嚴格速率下解凍,并用倒置顯微鏡確認活性。通過(guò)檢測的干細胞必須在嚴格速率下解凍,并用倒置顯微鏡確認活性。
6. 只有通過(guò)熱源、細菌、病毒及活性檢測的干細胞制劑方可臨床應用。